Като професионална китайска фабрика за медицински еднократни материали, посветена на изследванията, разработката и производството на еднократни медицински устройства, ние доставяме цялостна гама от продукти за грижа за медицински сестри на болници, клиники и екипи по здравни поръчки по целия свят. НашиятКатегория сестринска грижаОбхваща критични инструменти до леглото, използвани в респираторна грижа, интравенозно управление на инфузии, неонатална грижа и следродилно възстановяване. Всеки продукт от тази линия се произвежда според строги стандарти за контрол на качеството, отговарящ на изискванията на ISO 9001, CE и NMPA GMP, и е проектиран да намали риска от кръстосано замърсяване, като същевременно подобрява процедурната ефективност за клиничния персонал.
Основана през 1992 г. и със седалище в Дзясин, провинция Джъдзян, Китай, нашата фабрика оперира с над 110 000 м² чисти помещения от клас 100 000, наема над 180 професионални техници и притежава над 80 регистрирани патента. С годишно покритие на износа в 30+ държави и региони, установихме дългосрочни партньорства за доставки с болници и дистрибутори в Европа, Северна Америка, Югоизточна Азия и Близкия изток. Научете повече заЗа насстраница или посетете нашатаПреглед на центъра за научноизследователска и развойна дейностда разберем нашата философия за непрекъснати иновации.
НашиятЕднократен респираторен аспирационен катетъре еднократна, стерилна тръба, предназначена за безопасно аспириране на храчка, слуз и секрети от устната кухина, носния проход или трахеята. Широко се прилага в интензивни отделения, стаи за следоперативно възстановяване и общи отделения, където пациентите не могат самостоятелно да изчистят дихателните си пътища поради безсъзнание, интубация или дихателни компрометации.
Катетърът се произвежда от медицински PVC (поливинилхлорид) или термопластичен еластомер с мек сегмент, избран заради гъвкавостта, гладката вътрешна повърхност на стената и ниския коефициент на триене. Заобленият връх на тръбата минимизира мукозната травма по време на поставяне, докато прозрачното тяло позволява визуално наблюдение в реално време на обема и цвета на секрецията — критичен клиничен индикатор за оценка на състоянието на инфекцията или кървенето. Множество странични отвори близо до дисталния край подобряват покритието на засмукването и предотвратяват запушване на върха.
Налична във френски размери от Fr6 до Fr18 (приблизително 2.0 мм до 6.0 мм външен диаметър), тръбата позволява както детски, така и възрастни пациенти чрез процедури за засмукване, орално и трахеално засмукване. Всяка единица се опакова индивидуално в стерилна торбичка, която се отваря, и се стерилизира с EO (етилен оксид). Срокът на годност обикновено е пет години от датата на производство при препоръчителни условия за съхранение (температура под 25°C, далеч от пряка слънчева светлина и влага).
От техническа гледна точка на съответствието, продуктът се произвежда в съответствие с ISO 10555 (интрасъдови катетри) като референтен стандарт и съответните национални стандарти за еднократни вакуумни катетри (YY/T 0341 в Китай). Нашата система за качество е сертифицирана по ISO 13485:2016, а нашите експортни версии носят маркировка CE (MDD/MDR клас IIa). Болниците, които се снабдяват с този продукт, се възползват от стерилен, еднократен дизайн, който елиминира необходимостта от инфраструктура за преработка, като същевременно намалява риска от предаване на HAI (здравни инфекции).
За съоръжения, изискващи засмукване по затворена верига — особено за пациенти с механична вентилация — ние също доставямеЕднократен затворен всмукващ катетър, който поддържа целостта на вентилаторната верига по време на засмукващи процедури, намалява излагането на аерозоли и е препоръчан от насоките за контрол на инфекциите за COVID-19 и други пациенти с въздушно предаващ риск.
НашиятИнфузионна и трансфузионна торба за наляганее пневматично управлявано външно компресионно устройство, предназначено да ускори скоростта на доставяне на венозни течности, кръвни продукти или контрастни вещества над скоростта на поток, постижима само с гравитационна капка. Той е съществен инструмент при травматична реанимация, бърза заместване на обем, хирургия и спешна медицина.
Торбата за налягане се състои от външна обвивка, изработена от медицински найлон или полиестерна тъкан Oxford, вътрешен въздушен мехур, изработен от термопластичен полиуретан (TPU) филм, калибриран манометър (манометър), ръчна помпа с еднопосочен клапан и клапан за бързо освобождаване на налягането. Външната торбичка побира стандартни инфузионни торбички или кръвни торбички с капацитет 500 mL и 1000 mL, закрепени чрез ленти за закопчаване с кука и примки (велкро) или дизайн с цип, в зависимост от модела. Вътрешният въздушен мехур равномерно разпределя компресионната сила по цялата повърхност на венозната торбичка, избягвайки локализирани точки на налягане, които могат да разкъсат торбата или да причинят неравномерен поток.
Интегрираният манометър е ясно градуиран в mmHg (0–300 mmHg), което позволява на клиничния персонал прецизно да поддържа целевото налягане — обикновено 200–300 mmHg за бърза реанимация, според стандартните клинични протоколи. Ръчната помпа позволява бързо надуване, докато бързоосвобождаващият клапан позволява незабавна декомпресия и смяна на торбичката. Прозрачните прозорци на външната обвивка позволяват да се следи нивото на пълнене на венозната торбичка без премахване на устройството.
От гледна точка на безопасността на материалите, всички компоненти, които са в контакт с повърхността на венозната торбичка, са свободни от DEHP (ди(2-етилхексил) фталат) и латекс, което елиминира риска от чувствителност и осигурява съвместимост с всички стандартни инфузионни филми. Продуктът е многократен и предназначен за многократна стерилизация с автоклав (121°C, 15 минути) или дезинфекция с алкохолни агенти според болничните протоколи. Единиците се доставят в стерилни или нестерилни конфигурации в чиста стая, в зависимост от изискванията на снабдяването.
Нашата продуктова линия под налягане за инфузионни торбички допълва по-широкатаКатегория Инфузиярешения, които предлагаме, включват стандартни и прецизни инфузионни комплекти, удължителни тръби, трипосочни стопкранове и IV филтри — което позволява на екипите по снабдяване да осигурят пълна система за управление на инфузиите от един валидиран производител.
НашиятЕднократна щипка за пъпна връве еднократна заключваща щипка, използвана за свързване и запушване на пъпната връв веднага след раждането, предотвратявайки неонаталната загуба на кръв и минимизирайки риска от омфалит (инфекция на пъпния пъп). Той е сред най-широко използваните и стандартизирани консумативи за неонатална грижа в акушерските отделения, родилните стаи и акушерските заведения по целия свят.
Тялото на щипката е инжекционно формовано от медицински ABS (акрилонитрил бутадиен стирен) смола или полипропилен, избран заради своята твърдост, химическа стабилност и биосъвместимост. Механизмът за захващане използва конструкция с тресчотка, която се затваря с едно действие и се заключва необратимо, предотвратявайки случайно освобождаване след нанасяне. Назъбените вътрешни повърхности на челюстта осигуряват сигурен захват върху тъканта на пъпната връв, като поддържат оклузия при нормални неонатални движения и боравене. Профилът на щипката е плосък и нисък профил, за да се минимизира дискомфортът за новороденото и да се улесни поставянето на пелени в дните след раждането.
Типичните физически спецификации включват ширина на щипката приблизително 12–14 мм и разстояние за отваряне на челюстта, подходящо за диаметри на кабела от 8 мм до 14 мм, покриващи стандартни до хипертрофични презентации на кабела. Всяка единица се опакова индивидуално в белящ се стерилен мехур и се стерилизира с EO. Цветово кодирана система за идентификация (налична в бяло, жълто или синьо по заявка) помага на персонала в родилната зала да различава майчините от неонаталните консумативи и използването на пакети в натоварени акушерски отделения.
Регулаторното съответствие за този продукт включва серия от тестове за биосъвместимост по ISO 10993 (цитотоксичност, чувствителност, интракожна реактивност), ISO 11135 (валидиране на стерилизация по EO) и регистрация под одобрение на медицински устройства NMPA клас II. Версии с CE маркировка са налични за европейски болнични поръчки. Нашата фабрика беше сред първите китайски производители на медицински устройства, които преминаха пилотната програма за приемане на NMPA GMP (2007), което прави нашата качествена инфраструктура една от най-стриктно одитирани в сектора.
За цялостно неонатално и следродилно сестринско обслужване, този продукт често се предлага съвместно с нашияСледродилен събирач на кръв, който се използва за измерване и събиране на обема на следродилните кръвоизливи за клинична оценка и водене на документи — продукт, който допълва нашето портфолио от консумативи за неонатална и майчина грижа.
НашиятКатегория сестринска грижае една от седемте основни клинични продуктови серии, произведени в нашата фабрика в Дзясин. Пълната гама на сестринските грижи в момента включва еднократен респираторен засмукващ катетър, еднократен затворен аспирационен катетър, инфузионен и трансфузионен натискен чувал, еднократен щипка за пъпна връв и следродилен колектор на кръв. Всеки продукт е наличен в различни конфигурации и спецификации на опаковки, за да отговори на изискванията за покупки на държавни болнични търгове, частни здравни групи и международни дистрибутори.
За заведения, обслужващи множество клинични отдели, нашето продуктово портфолио включваОбща анестезияконсумативи,Регионална анестезияkits,Категория мониторингаксесоари,Управление на болкатаустройства, иМедицинска естетикаеднократни — позволява консолидирано управление на веригата за доставки с един производител, сертифициран по ISO. Нашата фабрика поддържа двупосочна система за качество както за вътрешни NMPA регистрирани продукти, така и за износно сертифицирани продукти (CE/FDA), което дава увереност на международните купувачи в регулаторната проследимост.
Всички продукти се произвеждат при условия за чисти помещения от клас 100,000 съгласно стандартите ISO 14644-1 за контрол на замърсяването с частици. Записите за проследимост на партиди се поддържат минимум десет години след производството в съответствие с MDR (EU) 2017/745 и националните китайски регулации за проследяване на устройства.
Снабдяване от вертикално интегрирана системаКитайска фабрика за медицински еднократни материалиДесетилетия производствен опит предоставят няколко предимства в снабдяването пред посредниците на търговски компании. Директното фабрично ценообразуване намалява натоварените разходи чрез премахване на надценките от посредниците. Вътрешни възможности за научноизследователска и развойна дейност — подкрепени от нашитеСъвместна лаборатория за научноизследователска и развойна дейност на макромолекулни медицински устройствасъздадени в сътрудничество с Университета Чжъдзян — означава, че можем да удовлетворим заявки за персонализиране на OEM, частно етикетиране и модификация на продукти с по-кратки срокове за изпълнение. Патентното портфолио на нашата фабрика от 80+ регистрирани иновации отразява непрекъснато техническо развитие, а не статични продуктови линии.
Осигуряването на качеството се подкрепя от многостепенни инспекционни протоколи, включително проверка на входящи суровини, статистическо вземане на проби в процеса (стандарт AQL 2.5), 100% тест за течове на готов продукт, където е приложимо, и крайно ниво на гарантиране на стерилност (SAL) от 10⁻⁶ за всички EO-стерилизирани изделия. Фабрична одиторска поддръжка е налична за екипи по снабдяване и регулаторни консултанти, които изискват квалификационни посещения на място.
За да заявите спецификации на продукта, сертификати за стерилност, регулаторна документация или търговска оферта, посетете нашияСвържете се сСвържете се директно с нас на global@zjsj.com.cn. Нашият експортен екип, базиран в Дзясин, Джъдзян, отговаря на международни запитвания в рамките на един работен ден.
